Az Egyesült Államokban jóváhagyták az első COVID-19 antitest koktélt

Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) jóváhagyott Az AstraZeneca első antitesteket tartalmazó COVID-19 gyógyszere. Úgy tervezték, hogy megakadályozza a fertőzést immunhiányos és sebezhető embereknél.

A hivatalos nevén Evushield gyógyszer két monoklonális antitest, a tixagevimab és a cilgavimab kombinációja. Intramuszkuláris injekcióban adják be, és megbízható védelmet nyújtanak a fertőzések ellen akár hat hónapig.

Az antitesteket eredetileg a Vanderbilt University Medical Center kutatói izolálták 2020-ban felépült COVID-19 betegekben. Az AstraZeneca engedélyezte az eredményeket, majd optimalizálta az antitesteket, hogy növelje stabilitásukat és meghosszabbítsa a bomlási időszakot.

Az Evushieldet profilaktikus szerként tesztelték olyan személyeknél, akiknél nagy a kockázata a súlyos betegségeknek, COVID-19-betegek kórházba kerültek, valamint azok, akik már ki voltak téve a vírusnak, de még nem mutattak pozitív eredményt teszteredmény. Megállapítást nyert, hogy a kezelés az alanyok első csoportja számára a leghatékonyabb – az FDA az ő esetükben hagyta jóvá a gyógyszer alkalmazását.

A tesztelés harmadik szakaszában végzett hat hónapos nyomon követéssel az Evushield hatékonynak bizonyult, és 83%-kal csökkentette a tünetekkel járó COVID-19 valószínűségét. Perben részt vett és a be nem oltottak, de az FDA-clearance elsősorban a beoltott embereket célozza meg, akiknek nincs hatékony immunválaszuk.

Az FDA sürgősségi Evushield használata egyértelműen kimondja, hogy ez a kezelés nem alternatíva a védőoltásokhoz vagy a COVID-19 elleni kezelésekhez azoknál, akiknél a teszt már pozitív. A kezelés csak kiegészítő védelemként engedélyezett a legsebezhetőbb populációk számára, például akik kemoterápiában részesülnek vagy immunszuppresszánsokat szednek. Az Egyesült Államokban ez legalább 7 millió ember, és sokkal többen vannak szerte a világon.