A hiteles Nature tudományos folyóirat a "Sputnik V" biztonságosságáról és hatékonyságáról írt.

A Nature brit tudományos folyóirat publikálta cikk, amely szerint az orosz "Sputnik V" vakcina megerősítette biztonságosságát és hatékonyságát. Ebből a kiadványból a legfontosabbat választottuk.

A cikk szerzője Oroszországból és sok más országból származó adatokon alapul, ahol a lakosokat ezzel a vakcinával, más néven "Gam-COVID-Vac" oltják be. Annak ellenére, hogy nincs jóváhagyása az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) vagy a WHO, Dél -Korea, Argentína és India már megkezdi a Szputnyik V gyártását, és sok más ország, köztük Magyarország, az Egyesült Arab Emírségek és Irán importálja az oroszokat vakcina.

Hogyan működik a vakcina

A Nature emlékeztet arra, hogy a Sputnik V egy adenovírus vakcina, ami azt jelenti, hogy létrehozott adenovírust használ mechanizmusként szállítás a SARS-CoV-2 tüske fehérje genetikai kódja az emberi sejtekbe. Hasonló az AstraZeneca és a Johnson & Johnson vakcinákhoz, de egyetlen helyettesítés helyett adenovírus, mint a két vakcina esetében, a Sputnik V különböző adenovírusokat használ az első és a második adaghoz illetőleg.

Dmitry Kulish, a Skolkovo biotechnológiai kutatója megjegyezte, hogy a két adenovírus alkalmazásának oka a vakcina hatékonyságának növelése volt. Ezeknek az adenovírusoknak különböző módszereik vannak arra, hogy genetikai anyagukat bejuttassák a sejtbe, ami elméletileg növeli annak valószínűségét, hogy a vírusanyagot sikeresen eljuttatják a szükséges helyre.

Vakcina regisztráció

Egy vakcina, amelyet az N.N. tudósai fejlesztettek ki. N. F. A moszkvai Gamalea -t 2020 augusztus 11 -én, több mint egy hónappal az I. és II. Szakasz vizsgálati eredményeinek közzététele előtt hagyta jóvá az Oroszország Egészségügyi Minisztériuma. A tudományos közösséget felháborította az oltóanyag bejegyzésének bejelentése. Michael Toole, a melbourne -i Burnet Intézet epidemiológusa akkor megjegyezte, hogy a vakcina ilyen elhamarkodott jóváhagyása nyilvánvalóan nem épít hitelességet.

Ezen aggodalmak némelyike ​​eloszlott, amikor a februárban közzétett III. Fázisú teszteredmények 91,6% -os növekedést mutattak hatékony a tüneti COVID-19 fertőzés megelőzésében és 100% -ban hatékony a súlyos betegségek megelőzésében betegség. Néhány tudós azonban kritizálta a fejlesztőket, mert nem biztosítják a teljes hozzáférést nyers adatok a korai kísérletekből, és aggodalmakat vettek fel egyesek következetlensége miatt is információ.

Vakcina tesztelés

A 2020 szeptemberében közzétett két előzetes oltási vizsgálatban részt vett 76 egészséges felnőtt, akik két adag különböző vírusvektorot kaptak háromszor egymástól hétig. Minden résztvevő antitesteket fejlesztett ki a SARS-CoV-2 tüskefehérje ellen. A mellékhatások főként enyhe fájdalmat okoztak az injekció beadásának helyén, lázat, fejfájást, fáradtságot és izomfájdalmakat-mindezek gyakoriak más SARS-CoV-2 vakcinákkal.

A februárban közzétett fázis III vizsgálatban 14 964 felnőttet randomizáltak kétrészes vakcinára, 5476-at pedig két adag placebóra. Az első csoportból csak 16 betegnél alakult ki tüneti COVID-19, míg a másodikban 62 betegnél, ami a vakcina 91,6%-os hatékonyságát jelzi. Ezenkívül a vakcinázott csoportban nem volt közepes vagy súlyos eset, míg a placebo csoportban 20 ilyen eset volt.

Az Egyesült Arab Emírségek Egészségügyi Minisztériuma által közzétett adatok 81 000 emberre vonatkozóan, akik két adag oltást kaptak 97,8% -os hatékonyságot javasol a tüneti COVID-19 megelőzésében és 100% -os hatékonyságot a súlyos betegségek megelőzésében forma.

Az orosz fázis III. Tanulmány azt is kimutatta, hogy még a vakcina egyik összetevője is 73,6% -ban hatékony a közepes és súlyos betegségek megelőzésében. Ennek eredményeként az orosz egészségügyi minisztérium jóváhagyta a Sputnik Light egykomponensű vakcinát. Hatékonyságát megerősítette az argentin Buenos Aires -i Egészségügyi Minisztérium, amely szerint a gyógyszer 78,6%-kal csökkenti a tünetekkel járó fertőzéseket, 87,6%-kal a kórházi kezeléseket és a haláleseteket 84,7%.

Mellékhatások

A Sputnik V mellékhatásai hasonlóak az AstraZeneca és a Johnson & Johnson vakcinákéhoz, kivéve a ritka véralvadási problémákat. Nem említették sem Oroszországban, sem más országokban, ahol a Sputnik V -t használták.

Alison Kelvin virológus, a kanadai Halifaxban, a Dalhousie Egyetemen mondja a III mindössze 21 977 ember vett részt a Sputnik V fázisban, ami túl kevés a ritka mellékhatások azonosításához. hatások. Most ezt a vakcinát széles körben használják világszerte, ami azt jelenti, hogy hasonló esetekről szóló jelentéseknek jelenniük kell, ha a probléma fennáll.

Dmitrij Kulish szerint azonban a mellékhatások megfigyelése Oroszországban kevésbé hatékony lehet, mivel a lakosok vonakodnak orvoshoz fordulni. Szerinte a legtöbb orosz csak akkor hív mentőt, ha már nem kap levegőt. Ezenkívül Oroszország távoli régióinak orvosai nem társíthatják a stroke -ot, amelyet például vérrögök okoznak, a közelmúltbeli oltással.

WHO vakcinák jóváhagyása

A mellékhatások megfigyelésétől való félelem lehet a fő oka annak, hogy a WHO és az EMA nem hagyta jóvá a Sputnik V -et, mondják a tudósok. A WHO további adatokat kért az N.N. vakcinafejlesztőitől N. F. Gamaleya, és továbbra is ellenőrzi az orosz vállalkozásokat, ahol a vakcinát felveszik, és klinikai vizsgálatokat végeznek. A mai napig kilenc telephelyet vizsgáltak meg, és a WHO csak egyikkel kapcsolatban állapított meg aggályokat.

Számos új tanulmány is folyik a Sputnik V -t jóváhagyó országokban, köztük Argentínában, Venezuelában és Törökországban. Eredményeik segíthetnek pontosabb képet alkotni az orosz vakcina biztonságosságáról és hatékonyságáról.