Lélegezz be a bőröndbe: az Egyesült Államok jóváhagyta az első COVID-19 kilégzési tesztet

Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) jóváhagyta a sürgősségi felhasználást a COVID-19 első légúti tesztjéhez. A pontossága meghaladja 90%.

Az InspectIR által kifejlesztett eszköz úgy néz ki, mint egy kis bőrönd kerekekkel és egy csővel, amibe lehet lélegezni. A mintákat gázkromatográfiás tömegspektrometriával (GC-MS) elemezzük. Az eredmény három perc múlva megjelenik a képernyőn.

Maga az eszköz nem érzékeli bizonyos vírusrészecskék jelenlétét. Ehelyett olyan illékony szerves vegyületek mintázatait tárja fel, amelyekről megállapították, hogy összhangban vannak a SARS-CoV-2 fertőzéssel, és megerősítik a COVID-19-et.

Az FDA közleménye szerint a felhasználás engedélyezése egy nagyszabású, csaknem 2500 ember bevonásával készült tanulmány eredményein alapult. Ez azt mutatta, hogy a tesztrendszer 91,2%-os pontosságú volt a pozitív COVID-19 esetek kimutatásában, és 99,3%-os pontosságú a negatívak megerősítésében.

Az eszköz készítői elismerik, hogy jelenleg termékük nem valószínű, hogy megváltoztatja a játékszabályokat a való világban. A rendszert képzett kezelőknek kell használniuk egészségügyi szakemberek felügyelete mellett. Igen, és még nem nevezhető különösen hordozhatónak.

A következő hónapokban a termelés nagyon korlátozott lesz. A vállalat arról számol be, hogy hetente csak körülbelül 100 egységet tud előállítani. Ugyanakkor egy telepítés naponta mintegy 160 minta feldolgozására képes.

Más hasonló rendszerek még nem terjedtek el széles körben, de léteznek, és szintén aktív fejlesztés alatt állnak. Tehát a február egy nagyon kompakt megoldás a Raman-spektroszkópia használatával mutatta egy szingapúri kutatócsoport. Jelenleg klinikai vizsgálatok is zajlanak passzol egy kis tesztelő ausztrál tudósoktól.